头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

银河护卫队集结再战！新浪观影团邀您免费观影

北京 - 备受期待的漫威电影《银河护卫队3》将于5月5日登陆北美院线，新浪观影团为回馈影迷朋友们一直以来的支持，特此举办“银河护卫队3”免费观影活动，诚邀大家一起感受这场银河系的狂欢！

此次活动将于5月5日（周五）在北京举行，观影地点为**[具体影院名称]**。活动将通过新浪微博平台进行抽奖，中奖者将获得电影《银河护卫队3》的免费观影券。

如何参与活动？

1. 关注新浪观影团微博：@新浪观影团
2. 转发此条微博并带上话题 #新浪观影团# #银河护卫队3#
3. 在评论中写下您对电影《银河护卫队3》的期待

抽奖规则：

1. 每位微博用户每天可转发一次，转发越多获奖机会越大。
2. 活动将于5月3日（周三）23:59截止，届时将通过微博抽奖平台随机抽取**[获奖人数]**名幸运粉丝，每位粉丝将获得一张电影《银河护卫队3》的免费观影券。
3. 获奖名单将于5月4日（周四）公布，新浪观影团工作人员将会通过私信联系获奖者，请获奖者在规定时间内回复领奖信息。

关于电影

《银河护卫队3》是漫威电影宇宙的第三部《银河护卫队》系列电影，由詹姆斯·古恩执导，克里斯·普瑞特、柔伊·莎达娜、戴夫·巴蒂斯塔、凯伦·吉兰、庞·克莱门捷夫、玛丽亚·巴卡洛娃、西恩·古恩、伊莉莎白·戴比基与席维斯·史特龙主演。影片讲述了银河护卫队在经历了灭霸之战后，继续遨游宇宙，寻找新任务的旅程中，遭遇了强大的新敌人的故事。

作为漫威电影宇宙第五阶段的重要组成部分，《银河护卫队3》将为观众带来更加精彩的银河冒险，同时也将对未来的漫威电影宇宙产生深远影响。

新浪观影团诚挚邀请所有影迷朋友们参与此次活动，共同期待《银河护卫队3》的上映，一起感受这场银河系的狂欢！